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新藥動向 | 萊美藥業(yè)控股子公司康德賽mRNA編輯DC腫瘤疫苗IND獲受理

發(fā)布時間:2023-06-18  |  點擊率:

  6月15日,據(jù)CDE顯示,公司控股子公司四川康德賽醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“康德賽”)的“CUD002注射液”臨床試驗申請獲得受理(受理號:CXSL2300417),該產(chǎn)品是一款基于患者腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗。

      CUD002是一種個體化的腫瘤疫苗,根據(jù)患者獨特的突變信息定制設計并制造,適用于卵巢癌,可作為腫瘤切除后的輔助治療。它能激發(fā)患者自身免疫系統(tǒng)對卵巢癌相關抗原和新生抗原產(chǎn)生免疫反應并殺傷腫瘤細胞,從而減少復發(fā),以期根除腫瘤。

  中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心(NMPA)公示,CUD002注射液臨床試驗的申請已于2023年6月15日獲得受理(受理號:CXSL2300417)。該產(chǎn)品為中國首款基于患者腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗??档沦愅ㄟ^5年耕耘,建立了實體腫瘤的細胞免疫治療平臺CUNDE。CUD002是該平臺中第一個即將進入臨床試驗階段的細胞產(chǎn)品。

    

  康德賽致力于新型細胞治療技術在惡性腫瘤、中晚期肝硬化等人類重大疾病領域的開發(fā)、轉(zhuǎn)化及應用,自主研發(fā)的Cunde®技術平臺是新一代個性化腫瘤疫苗開發(fā)平臺。根據(jù)病人個體化的腫瘤新抗原,以自體樹突狀細胞為載體,提高人體免疫系統(tǒng)對于腫瘤細胞的識別性,提高腫瘤細胞的免疫原性和對效應細胞殺傷的敏感性,激發(fā)和增強機體抗腫瘤免疫應答,同時多維度調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境,協(xié)同機體免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤,抑制腫瘤生長,減少腫瘤的復發(fā)。